삼성바이오에피스, 첫 신약 후보물질 美 FDA 패스트 트랙 지정
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삼성바이오에피스의 첫 신약 후보물질 ADC 항암제 ‘SBE303’이 미국 FDA 패스트 트랙으로 지정됐다.
대상은 기존 넥틴-4 표적 치료제 투여 이력이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료다.
이번 지정으로 FDA와의 소통이 확대돼 임상 개발과 허가 전략을 구체화할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스의 첫 신약 후보물질 ADC 항암제 ‘SBE303’이 미국 FDA 패스트 트랙으로 지정됐다.
대상은 기존 넥틴-4 표적 치료제 투여 이력이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료다.
이번 지정으로 FDA와의 소통이 확대돼 임상 개발과 허가 전략을 구체화할 수 있게 됐다.