삼천당제약, FDA Pre-ANDA 답변서 수령 소식에 상한가
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삼천당제약이 FDA로부터 먹는 세마글루타이드 제네릭 개발 관련 Pre-ANDA 공식 답변서를 받았다는 소식에 주가가 상한가를 기록했다.
FDA는 답변서에서 오리지널 의약품 '리벨서스'를 대조약으로 명시한 것으로 전해졌다.
삼천당제약은 독자 플랫폼 기반 SNAC-Free 제형으로 미국 제네릭 허가 절차를 이어갈 계획이다.
삼천당제약이 FDA로부터 먹는 세마글루타이드 제네릭 개발 관련 Pre-ANDA 공식 답변서를 받았다는 소식에 주가가 상한가를 기록했다.
FDA는 답변서에서 오리지널 의약품 '리벨서스'를 대조약으로 명시한 것으로 전해졌다.
삼천당제약은 독자 플랫폼 기반 SNAC-Free 제형으로 미국 제네릭 허가 절차를 이어갈 계획이다.