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셀트리온 '트룩시마', 美 FDA 상호교환성 최초 획득

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  • 셀트리온 혈액암 치료제 트룩시마가 미국 FDA로부터 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 상호교환성 지위를 획득했으며 이에 따른 독점권을 확보했다.

  • 상호교환성 인정으로 오리지널 의약품과 교체 사용이 가능해져 미국 의료진의 처방 신뢰도와 환자의 치료 접근성 제고, 의료비 부담 완화가 기대된다.

  • 트룩시마는 이미 미국 리툭시맙 시장 처방량 1위를 기록하고 있어 이번 지위 획득을 계기로 시장 경쟁력과 항암 바이오시밀러 포트폴리오 확대를 추진할 계획이다.

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